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  • 復合脈沖治療儀對盆腔炎的臨床分析

    河北省定州市人民醫院 成先柄 溫樹美 曾莉 畢世慶 楊全興我科自2014年1月到2015年6月收治慢性盆腔炎患者148例,均經婦科臨床檢查、B超及腹腔鏡確診,按病程和病情隨機分為兩組,觀察組80例,年齡19-48歲,平均33歲,病程1-10年,<1年44例,1-3年10例。均有不同程度的下腹墜脹疼痛和腰骶部疼痛,或伴有白帶增多甚至膿性白帶,性交痛4例,月經不規則,淋漓不凈28例,伴繼發性不孕33例,痛經3例。婦科檢查,宮頸有舉痛,子宮痛,附件有不同程度的增粗、增厚、壓痛或盆腔包塊。實驗室檢查,白帶白細胞增多,無特異性致病菌。B超檢查示盆腔積26例,盆腔炎性包塊33例.輸卵管卵巢囊腫3例.對照組68例,年齡18-47歲,平均33歲,病程1-10年,<1年38例,1-3年24例,>3年6例。均有不同程度的下腹墜脹疼痛和腰骶部疼痛,或伴有白帶增多甚至膿性白帶;性交痛4例,月經不規則,淋漓不凈20例,伴繼發性不孕18例,痛經2例。婦科檢查,宮頸有舉痛,子宮壓痛,附件有不同程度的增粗、增厚,壓痛或盆腔包塊。實驗室檢查,白帶白細胞增多,無特異性致病菌。B超檢查示盆腔積液.4例,盆腔炎性包塊25例。輸卵管卵巢囊腫3例。兩組癥狀、體征、病程經統計學處理P>0.05,無顯著性差異,具可比性。1.2方法觀察組80例采用復合脈沖導入治療儀用低頻脈沖電穴位刺激治療,治療參數波長7.37m,頻率40.68Hz,把電極頭配上耦合劑對置于下腹部,升溫加熱,脈沖刺激。治療20-30分鐘,低頻脈沖產生方波。脈沖波寬0.2-0.8ms,頻率1Hz,電流強度0-150mA,脈沖為患者最大耐受度即可,月經期停止治療。對照組68例不用復合脈沖導入治療儀低頻脈沖電穴位刺激治療,其他治療同治療組。10-15次為一療程,療程間休息1周。經3個療程治療后,對療效進行比較。1.3療效標準痊愈:癥狀及體征完全消失,白帶正常,B超示正常盆腔;顯效:癥狀消失,體征明顯改善,白帶正常,B超示附件增粗程度明顯減輕或盆腔包塊明顯縮小,盆腔積液消失;好轉:癥狀好轉,體征有所改善,白帶接近正常,B超示附件增粗程度有所減輕或盆腔包塊有所縮小,盆腔積液消失;無效:癥狀及體征均無改善,B超無變化。2、結果經3個療程治療后兩組患者治療結果見表1,經統計學,處理,痊愈率、顯效率比較,差異均有非常顯著性意義,觀察組效果優于對照組。病程與療效關系見表2,病程>3年及1-3年患者痊愈、顯效率明顯減低,差異均有非常顯著性意義,病程越長所需療程越長。觀察組效果優于對照組。3、討論復合脈沖導入治療儀通過超短波治療,更利于吸收而發揮作用,加速炎癥吸收,提高療效。超短波具有擴張血管,改善局部血液循環及組織營養,加強網狀內皮系統功能,提高免疫力,抑制細菌生長繁殖G.H,從而促使滲出吸收,炎癥控制,病灶消散,鎮痛,加速組織修復,改善生殖系統的內環境,調整生殖系統的免疫功能G,I-H。低頻脈沖電穴位刺激治療的機制可以從電生物和經絡*兩個方面來認識。低頻電對神經肌肉組織有明顯的興奮作用,可使肌肉產生被動的節律
    發布時間:2015-11-24   點擊次數:2046

  • 國家食品藥品監督管理總局發布《嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定》

    為進一步加強嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查,督促嬰幼兒配方乳粉生產企業落實質量安全責任,切實保障嬰幼兒配方乳粉質量安全,國家食品藥品監督管理總局于2013年11月27日公告發布《嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定》。   《規定》共6章36條,具體規定了嬰幼兒配方乳粉生產企業質量安全責任和對企業的監督檢查方式、監督檢查程序、監督檢查結果處理和監督檢查工作要求等。針對嬰幼兒配方乳粉的特殊性和監管工作的重要性,對企業建立完善質量安全管理制度、自主研發能力、原輔料采購查驗、生產過程控制、產品出廠批批檢驗、產品配方備案、不安全產品召回、消費者投訴處理、食品安全事故處置以及產品可追溯等質量安全責任和監管部門開展監督檢查內容進行了規定。   《規定》要求,企業應當設立質量安全管理機構,配備專職質量安全管理人員,建立質量安全授權人制度。企業應當具備專業研發機構、裝備和人員,能夠完成新產品研發、產品質量安全跟蹤評價、生產過程中風險因素的識別防控等工作。   《規定》明確,企業應當具備自建自控奶源,建立并落實原輔料采購查驗制度。以生牛乳為原料的企業,應當具有自建自控奶源基地,并逐步做到生鮮乳全部來自企業全資或控股建設的養殖場且質量合格;以原料乳粉為原料的企業,應當確保原料質量可控。企業應當建立原輔料供銷商審核制度和進貨驗證制度,對生鮮乳、原料乳粉、乳清粉進行批批檢驗。生產0-6月齡嬰兒食用的配方乳粉應當使用灰分符合規定要求的乳清粉、乳清蛋白粉。企業應當具備檢驗機構、設備和人員,能夠自行開展產品出廠全項目批批檢驗,檢驗項目與企業所執行的標準及標簽明示的項目一致。企業應當定期與第三方檢驗機構進行檢驗能力比對,確保檢驗結果的準確性。   《規定》進一步要求,各地食品藥品監督管理部門要督促企業認真貫徹落實,于2014年5月31日前整改落實到位。要按照本規定,對嬰幼兒配方乳粉生產企業實施監督檢查,根據監督檢查需要,可聘請技術專家參與檢查工作或邀請消費者代表、人大代表、政協委員、媒體記者等人員現場視察、觀摩,督促企業履行質量安全責任,提升嬰幼兒配方乳粉質量安全水平。
    發布時間:2013-12-05   點擊次數:4060

  • 國家食品藥品監督管理總局發布公告禁止以委托、貼牌、分裝等方式生產嬰幼兒配方乳粉

     為規范嬰幼兒配方乳粉生產經營活動,加強嬰幼兒配方乳粉質量安全監管,2013年11月27日,國家食品藥品監督管理總局發布《關于禁止以委托、貼牌、分裝等方式生產嬰幼兒配方乳粉的公告》,進一步對嬰幼兒配方乳粉生產提出明確要求。   《公告》明確規定,嬰幼兒配方乳粉生產企業不得接受其他單位和個人委托生產嬰幼兒配方乳粉;不得為其他品牌持有人或代理人生產嬰幼兒配方乳粉,不得冒用他人品牌和包裝生產嬰幼兒配方乳粉;不得在國內生產其僅在境外注冊商標和企業名稱、地址的嬰幼兒配方乳粉,不得在國內生產標注為境外企業名稱、地址的嬰幼兒配方乳粉;不得使用相同原輔料構成的同一種配方,生產不同產品名稱的嬰幼兒配方乳粉;不得使用除牛、羊乳及其乳粉、乳成分制品(包括乳蛋白、乳糖等)以外的其他動物乳和乳制品生產嬰幼兒配方乳粉。   《公告》要求,任何單位和個人不得通過合同或約定,委托嬰幼兒配方乳粉生產企業為其加工、制作嬰幼兒配方乳粉;不得采購或進口嬰幼兒配方乳粉直接進行裝罐、裝袋、裝盒,或者改變包裝、標簽生產嬰幼兒配方乳粉。   《公告》規定,違反公告要求的,由縣級以上地方食品藥品監督管理部門依法予以查處;涉嫌犯罪的,移送司法機關依法追究刑事責任。
    發布時間:2013-12-05   點擊次數:4088

  • 食品藥品監管總局部署加強白酒質量安全監督管理工作

    近日,為進一步提升白酒生產企業質量安全保障能力和白酒質量安全整體水平,督促企業切實保障白酒質量安全,國家食品藥品監管總局印發了《食品藥品監管總局關于進一步加強白酒質量安全監督管理工作的通知》。按照通知要求,白酒生產企業應從嚴格依照法律法規、食品安全標準和生產許可條件組織生產,切實控制白酒中塑化劑污染,不得使用非食品原料生產白酒,嚴禁超范圍超限量使用食品添加劑,加強白酒出廠檢驗,嚴格規范白酒標簽,建立質量安全授權人制度等7個方面嚴格落實企業主體責任,從源頭保障白酒質量安全。要求各級食品藥品監管部門通過強化生產許可、加強監督檢查、開展監督抽檢和風險監測、嚴厲打擊違法違規行為等措施,進一步加強白酒質量安全監管,促進白酒行業持續健康發展。
    發布時間:2013-12-05   點擊次數:4021

  • 國家食品藥品監督管理總局召開2013年食品藥品監督管理統計工作會議

    為加強新形勢下食品藥品監督管理統計工作,更好地服務于業務工作需要,提升食品藥品安全工作水平, 2013年11月21-22日, 總局綜合司、信息中心在北京召開2013年食品藥品監督管理統計工作會議。會議總結了2012-2013年度食品藥品監管統計工作,安排布置了2013年年報和2014年定期報表,研討了機構改革后統計工作面臨的新情況、新問題,交流了統計工作經驗、意見和建議。要求全系統的統計工作人員主動適應新形勢,迎接新挑戰,努力推動統計工作持續發展。遼寧、安徽和湖北省局做了經驗交流發言。   會議邀請國家統計局有關專家就統計法及統計管理、統計業務知識等做了專題講解。與會代表分組交流了經驗,并對《關于加強食品藥品監督管理統計工作的指導意見》(征求意見稿)和《食品藥品監督管理統計辦法(修訂草案)》(討論稿)進行了深入研討。   各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團食品藥品監管局,總局機關有關司局、各直屬單位負責統計工作的同志共110余人參加會議。
    發布時間:2013-12-05   點擊次數:4086

  • 國家食品藥品監督管理總局批準康柏西普眼用注射液

          近日,國家食品藥品監督管理總局批準康柏西普眼用注射液(Conbercept Ophthalmic Injection)用于治療濕性年齡相關性黃斑變性。   年齡相關性黃斑變性(AMD)又稱老年黃斑變性,為視網膜黃斑區結構的衰老性改變,主要由視網膜色素上皮細胞和視網膜退行性病變引起的不可逆的視力下降或喪失。該病在臨床上分為干性(萎縮性)AMD和濕性(滲出性)AMD兩種,多發生于45歲以上,發病率隨年齡增長而增高,隨著我國老齡化步伐的加快,濕性AMD致盲性眼病的發病人數呈逐年上升趨勢,是老年人視力降低和致盲的主要眼病之一。   濕性年齡相關性黃斑變性主要病理表現為脈絡膜病理性新生血管生長。研究認為VEGF在生理和病理的血管生成中都是必不可少的重要誘導因子,如能抑制VEGF的活性,可有效地控制新生血管的生成。   國家食品藥品監督管理總局批準的康柏西普眼用注射液是治療用生物制品Ⅰ類新藥,系一種VEGF受體與人免疫球蛋白Fc段基因重組的融合蛋白,該藥物通過結合血管內皮生長因子VEGF,競爭性抑制VEGF與受體結合并阻止VEGF家族受體的激活,從而抑制內皮細胞增殖和血管新生,達到治療濕性年齡相關性黃斑變性的目的。康柏西普眼用注射液是我國首個自主研發的治療該病的藥物,對解決我國臨床用藥的可及性有積極意義。   康柏西普眼用注射液經玻璃體腔內注射給藥,應在有資質的醫院和眼科醫師中使用。醫院應具備該疾病診斷和治療所需的相關儀器設備和條件,由受過玻璃體腔內注射技術培訓的有眼科資質的醫師進行操作。
    發布時間:2013-12-05   點擊次數:3672

  • 醫療器械召回信息

     近日,由于產品在設計或生產中存在著缺陷, Draeger Medical GmbH公司對其生產的麻醉機、上海德爾格醫療器械有限公司對其生產的麻醉系統進行主動召回。請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門加強對此產品的監督管理。詳細信息見”醫療器械召回”欄目。
    發布時間:2013-12-05   點擊次數:4093

  • 國家食品藥品監督管理總局國家藥品監管信息系統一期工程網絡及安全系統建設項目中標公告

      招標編號:TC1397C4   項目名稱:國家藥品監管信息系統一期工程網絡及安全系統建設項目   采購人:國家食品藥品監督管理總局   地址:北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓   聯系人:李萌   電話:010-88330606   采購代理機構名稱:中招國際招標有限公司   采購代理機構地址:北京市海淀區皂君廟14號院9號樓   聯系電話:010-62108165   聯系人:郭壽益   招標內容:國家藥品監管信息系統一期工程網絡及安全系統建設   采購用途:自用   合同履行期:從簽訂合同之日起到項目最終驗收之日為止   招標公告日期:2013年10月17日   確定中標日期:2013年11月19日   中標供應商名稱:太極計算機股份有限公司   中標供應商地址:北京市海淀區北四環中路211號   中標金額:人民幣1117萬元   評標委員會成員:王東輝、周全勝、劉厘平、高燕虎、湯偉                                              中招國際招標有限公司                                                 2013年11月19日
    發布時間:2013-11-25   點擊次數:4146

  • 國家食品藥品監督管理總局提醒關注氟喹諾酮類藥品的嚴重不良反應

    日前,國家食品藥品監督管理總局發布第58期《藥品不良反應信息通報》,提示關注氟喹諾酮類藥品的嚴重不良反應。   氟喹諾酮類藥品抗菌譜廣,尤其對需氧革蘭氏陰性菌有較強滅菌作用,對金黃色葡萄球菌等革蘭氏陽性菌也有較好抗菌活性,某些品種對結核分枝桿菌、支原體、衣原體及厭氧菌也有作用。氟喹諾酮類藥品適用于敏感病原體所致的呼吸道感染、泌尿生殖系統感染、胃腸道感染以及關節、軟組織感染等。   國內外監測數據及相關文獻資料表明,氟喹諾酮類藥品具有神經肌肉阻斷活性,可能加劇重癥肌無力患者的肌無力癥狀;可引起周圍神經病變,其周圍神經病變風險可在用藥后幾天之內快速發生,且可能不可逆轉;個別氟喹諾酮類藥品可能影響糖尿病患者的血糖控制水平,且發生低血糖風險有所不同,其中莫西沙星風險最高。   國家食品藥品監督管理總局建議:   (一)醫務人員應按照藥品說明書的指導處方氟喹諾酮類藥品,嚴格掌握適應癥,詳細了解藥品的用法用量、禁忌癥、注意事項、不良反應、藥物相互作用、特殊人群用藥等信息,合理使用氟喹諾酮類藥品。   (二)藥品生產企業應當加強藥品不良反應監測,及時修訂氟喹諾酮類藥品的產品說明書,更新相關用藥風險信息如不良反應、注意事項等,以有效的方式將氟喹諾酮類藥品風險告知醫務人員和患者,加大合理用藥的宣傳,最大程度地保障患者的用藥安全。 小貼士:   1、常用氟喹諾酮類藥品都有哪些?   答:我國上市的氟喹諾酮類藥品包括諾氟沙星、培氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、、環丙沙星、洛美沙星、氟羅沙星、依諾沙星、司帕沙星、克林沙星、加替沙星、蘆氟沙星、托氟沙星、那氟沙星、司氟沙星、吉米沙星等。   2、氟喹諾酮類藥品主要治療哪些疾病?   答:氟喹諾酮類藥品抗菌譜廣,尤其對需氧的革蘭氏陰性菌有較強的殺滅作用,對金黃色葡萄球菌等革蘭氏陽性菌也有較好的抗菌活性,某些品種對結核分枝桿菌、支原體、依原體及厭氧菌也有作用。適用于敏感病原體所致的呼吸道感染、泌尿生殖系統感染、胃腸道感染以及關節、軟組織感染等。   3、氟喹諾酮類藥品引起周圍神經病變有何特點?   答:周圍神經病變是氟喹諾酮類藥品已知的不良反應,但是最近國內外的不良反應監測數據表明,氟喹諾酮類藥品引起的周圍神經病變可能是不可逆轉的。周圍神經病變在使用氟喹諾酮藥物治療后很快就會發生,通常在幾天之內,在一些患者中,盡管已經停用氟喹諾酮,癥狀卻可以持續超過一年。周圍神經病變未顯示與治療的時間或患者的年齡有相關性,其發生率也尚不明確。   如果患者出現周圍神經病變的癥狀,如疼痛、灼燒感、刺痛感、麻木感、和/或虛弱或其他感覺方面的改變如輕觸感、疼痛感、溫度感覺、位置感覺和震動感覺等,應停用氟喹諾酮,替換為其他的非氟喹諾酮類的抗菌藥物。除非繼續使用氟喹諾酮治療的效益大于風險。   4、重癥肌無力患者使用氟喹諾酮類藥品有什么特別的風險?   答:來自國內外的不良反應監測數據和文獻研究表明,患者在使用抗菌藥物的時候導致重癥肌無力加重,而且,在動物和體外模型誘導重癥肌無力實驗中,氟喹諾酮類藥品表現出神經肌肉阻斷作用。所有氟喹諾酮類藥品都有神經肌肉阻斷活性并可能加劇重癥肌無力患者肌無力癥狀,重癥肌無力患者使用此類藥物可能導致死亡或需要輔助呼吸。重癥肌無力患者應慎用。   5、糖尿病患者使用氟喹諾酮類藥品有什么特別的風險?   答:一些最近的上市后不良反應監測數據和和研究表明,氟喹諾酮類藥品的幾個品種可能影響糖尿病患者的血糖控制。在2013年8月發表的一項大樣本研究分析了臺灣78433例接受過抗生素治療的糖尿病患者的病歷資料,對比了在服用氟喹諾酮類抗生素或大環內酯類抗生素30天內由于低血糖癥和高血糖癥在急診就診或住院的風險。研究發現,與使用大環內酯類抗生素相比,使用氟喹諾酮類藥品的糖尿病患者出現低血糖癥和高血糖癥的比例更高。   糖尿病患者使用氟喹諾酮類藥品出現血糖異常可能是氟喹諾酮類藥品的類反應,不同的氟喹諾酮類藥品發生低血糖的風險會有所不同。醫生在給糖尿病患者處方氟喹諾酮類藥品時應考慮這些風險,謹慎處方。若患者出現惡心、嘔吐、心悸、出汗、面色蒼白、饑餓感、肢體震顫、一過性暈厥等現象,應考慮患者出現血糖紊亂的可能性。   6、使用氟喹諾酮類藥品應注意些什么?   答:醫生應按照藥品說明書的指導處方氟喹諾酮類藥品,嚴重掌握適應癥,詳細了解藥品的用法用量、禁忌癥、注意事項、不良反應、藥物相互作用、特殊人群用藥等信息,合理使用氟喹諾酮類藥品。建議藥品生產企業加強藥品不良反應監測,及時修訂氟喹諾酮類藥品的產品說明書,更新相關的用藥風險信息如不良反應、注意事項等,同時以有效的方式將氟喹諾酮類藥品的風險告知醫務人員和患者,加大合理用藥的宣傳力度,最大程度地保障患者的用藥安全。
    發布時間:2013-11-25   點擊次數:3965

  • 國務院法制辦、國家食品藥品監督管理總局到浙江省進行《食品安全法》修訂立法調研

      2013年11月15日,由國務院法制辦教科文衛司、國家食品藥品監督管理總局法制司帶隊的《食品安全法》(修訂草案送審稿)調研組到浙江省杭州市上城區實地調研基層食品安全責任體系建設、食品安全基層監管工作情況。   調研組首先現場檢查了部分餐飲單位食品安全狀況,并查看了有關食品原料索證資料,聽取了餐飲單位負責人對《食品安全法》實施情況的意見。   調研組還召開了由省、市區食安委等各成員單位的監管部門主要負責人和分管負責人參加的座談會,聽取了基層食品安全監管部門在《食品安全法》實施過程中存在的問題,對修訂草案送審稿中有關強制保險在食品安全事故鑒定、理賠標準、理賠程序,小餐飲在索證管理,食品安全管理員落實等方面可能會遇到的困難作了詳細分析。  
    發布時間:2013-11-25   點擊次數:3723

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